药用富马酸亚铁 医用标准cp标准

富马酸亚铁
拼音名：Fumasuan Yatie
英文名：Ferrous Fumarate
书页号：2000年版二部－946 C4H2FeO4 169.90
 
【性状】 本品为橙红色或红棕色粉末；无臭。
本品在水或乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品50mg，置瓷蒸发皿中，加间苯二酚100mg ，混匀，加硫酸 3
～5 滴，缓缓加热直至成暗红色半固体状，放冷，加水25ml溶解，滤过，取滤液1ml ，
加水10ml，摇匀，溶液显橙红色并有绿色荧光；再加试液数滴使成碱性，溶
液即显红色并有荧光。
(2) 取本品约2g，加盐酸溶液(1→8)100ml,加热使溶解，冷却，滤过，沉淀以盐酸
溶液(1→100)洗涤3次，每次5ml,再用水洗至滤液无黄色，在105℃干燥后，取本品0.1g，
加碳酸钠试液2ml，溶解后，加高锰酸钾试液数滴，即显褐色。
(3) 取上述沉淀适量，加水制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ H
）测定，在206nm 的波长处有大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集513图）一致。
(5) 取鉴别(2)项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 硫酸盐 取本品0.30g ，加稀盐酸4ml,加热至溶解，立即加水25ml，继
续加热煮沸，放冷，滤过，滤液分成两等份：一份中加25％氯化钡溶液5ml ，摇匀，放
置10分钟，如显浑浊，反复滤过，至滤液澄清，置50ml纳氏比色管中，加水使成42ml；
再加标准硫酸钾溶液3.0ml 与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照液；另一
份置50ml纳氏比色管中，加水使成42ml，加25％氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml，摇匀，
放置10分钟，与上述对照液比较，不得浓（0.2％）。
干燥失重 取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5 ％（附录Ⅷ L）。
高铁盐 取本品约2g，精密称定，置250ml 碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml ，加热使
溶解，迅速冷却至室温；加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5 分钟，加水75ml，立
即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml ，继续滴定至
蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于
5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过2％。
铅盐 取本品0.40g ，置50ml烧杯中，加硝酸3ml 与高氯酸5ml ，加热微沸至干，
冷却，加盐酸溶液(1→2)15ml，再加热微沸1 分钟，放冷，移至分液漏斗中，用乙醚提
取3 次，每次20ml，弃去乙醚层（如溶液仍有黄色，再用乙醚提取）；分取酸液，置水
浴上加热，蒸去残留的乙醚，冷却，加氨试液使成碱性，加氰化钾试液1ml ，加水至50
ml，加硫化钠试液5 滴，摇匀，与标准铅溶液2.0ml 用同一方法处理后的颜色比较，不
得深(0.005％) 。
砷盐 取本品 0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml ，混合，置水浴上
蒸干后，在500 ～600 ℃炽灼2 小时，放冷，残渣加溴－盐酸溶液（取溴化钾溴试液 1
ml，加盐酸至100ml）10ml与水15ml使溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml ，
蒸馏，馏出液导入贮有水 5ml的接受器中，至蒸馏瓶中约剩 5ml时，停止蒸馏，馏出液
加水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J法），应符合规定（0.0004％）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加稀硫酸15ml，加热溶解后，放冷，加
新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2 滴，立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定，并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。 【类别】 抗贫血药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 富马酸亚铁片 (2) 富马酸亚铁胶囊