维生素B12维生素类药制剂原料药药典标准

2021-06-30 浏览次数:302

维生素B12维生素类药制剂原料药药典标准

C63H88CoN14O14P     1355.38
  本品为Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算,含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。 
【性状】 本品为深红色结晶或结晶性粉末;无臭;引湿性强。
  本品在水或乙醇中略溶,在丙酮中不溶。
【类别】 维生素类药。 

【贮藏】 遮光,密封保存。 

【制剂】 (1)维生素B12注射液(2)维生素B12滴眼液
维生素B12又叫钴胺素,是一种含有3价钴的多环系化合物,4个还原的吡咯环连在一起变成为1个咕啉大环(与卟啉相似),是唯一含金属元素的维生素。维生素B12为红色结晶粉末,无嗅无味,微溶于水和乙醇,在pH值4.5~5.0弱酸条件下稳定,强酸(pH<2)或碱性溶液中分解,遇热可有一定程度破坏。高等动植物不能制造维生素B12,自然界中的维生素B12都是微生物合成的。维生素B12是唯一的一种需要一种肠道分泌物(内源因子)帮助才能被吸收的维生素,参与制造骨髓红细胞,防止恶性贫血,防止大脑神经受到破坏。

中文名           维生素B12

外文名            Vitamin B12

别 名             钴胺素,氰钴胺,动物蛋白因子 ,抗恶性贫血维生素

化学式         C63H88CoN14O14P

分子量           1355.37

CAS登录号        68-19-9

EINECS登录号  200-680-0

熔点             210 至 220 ℃(变黑)外    观红色结晶粉末闪    点9 ℃

安全性描述     S24/25

危险性描述      F,T

溶解性           微溶于水和乙醇,不溶于丙酮 氯仿

RTECS号         GG3750000


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