药用级预胶化淀粉原料药医药级医用新批号到货！

2025-03-28 浏览次数：281次

药用级预胶化淀粉是一种用于物制剂中的辅助材料，具有良好的溶解性和稳定性，能够改善物的溶解速度和生物利用度，提高药物的疗效。新批号的药用级预胶化淀粉原料药已经到货，可以作为物制剂的原材料使用了。
药用级预胶化淀粉具有一定的质量标准，可以保证物制剂的质量和安全性。新批号的药用级预胶化淀粉原料药经过严格的生产工艺和质量检测，符合药品生产规范和相关标准要求。
药用级预胶化淀粉原料药在领域有着广泛的应用，可以用于制备各种类型的物制剂，如片剂、、口服液等。它可以增加药物的稳定性，改善物的口感，提高药物的吸收和利用效果。
新批号的药用级预胶化淀粉原料药到货后，需要进行严格的质量检测和验收。只有通过了各项指标的检验，确认符合质量要求，才能放入使用。在使用过程中，还需要根据物制剂的工艺要求和配方进行正确的使用和混合。
本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。
（2）取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。
（3）取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。
【检查】酸度取本品10.0g，加中性乙醇（对酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
取本品适量，依法检查（通则2331法），含量不得过0.004%。
氧化物质取本品5.0g，加-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。
微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。

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