药用级司盘80原料药医药级医用新批号到货!
2023-07-18 浏览次数:179次
药用级司盘85原料药医药级医用新批号已经到货!这是一种高纯度、高效的药用原料,可广泛应用于医药领域。新批号的产品经过严格的质量控制,保证了其纯净度和稳定性。有了这个新批号的药用级司盘-85原料药,我们可以好地满足医药企业的生产需求,提高药品质量和疗效,为患者提供好的方案。我们将继续秉承质量的原则,为广大医药企业提供稳定可靠的药用级司盘-85原料药,为健康事业贡献力量。欢迎各位客户前来咨询和采购,我们将竭诚为您提供优质的产品和服务。
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体,有轻微异臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于8。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为145~160(皂化时间1小时)。
【鉴别】取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%),静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,弃去正己烷层,取水层溶液用10%氢氧化
面积归一化法计算,含肉豆蔻酸不得过5.0%,棕榈酸不得过16.0%,棕榈油酸不得过8.0%,硬脂酸不得过6.0%,油酸应为65.0%~88.0%,亚油酸不得过18.0%,亚麻酸不得过4.0%,其他脂肪酸不得过4.0%。
【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
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本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体,有轻微异臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于8。
羟值 本品的羟值(通则0713)应为190~215。
碘值 本品的碘值(通则0713)应为62~76。过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为145~160(皂化时间1小时)。
【鉴别】取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%),静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,弃去正己烷层,取水层溶液用10%氢氧化
面积归一化法计算,含肉豆蔻酸不得过5.0%,棕榈酸不得过16.0%,棕榈油酸不得过8.0%,硬脂酸不得过6.0%,油酸应为65.0%~88.0%,亚油酸不得过18.0%,亚麻酸不得过4.0%,其他脂肪酸不得过4.0%。
【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
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