医药用级卡托普利准字卡托普利CDE备案登记号A药典级质量标准

2023-12-07 浏览次数:63

医药用级卡托普利准字卡托普利CDE备案登记号A药典级质量标准




卡托普利
产品名称:卡托普利
CAS No:62571-86-2
规格:CP2010/USP34
用途:抗药


卡托普利
Katuopuli
Captopril
卡托普利CAS:62571-86-2
C9H15NO3S  217.29 
本品为1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基]-L-脯酸。按干燥品计算,含C9H15NO3S不得少于


97.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;有类似蒜的特臭。
本品在中易溶,在水中溶解。
熔点  本品的熔点(通则0612)为104~110℃。
比旋度  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通


则0621),比旋度为-126°至-132°。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,振摇使溶解,加稀10ml,再加碘化钾1.0g与


淀粉指示液2ml,用碘酸钾滴定液(0.016 67mol/L)滴定,至溶液显微蓝色(保持30秒),并将


滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于21.73mg的C9H15NO3S。
【类别】血管紧张素转移酶抑制药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)卡托普利片 (2)复方卡托普利片






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