药用对乙酰氨基酚原料药概述与药典质量标准

2024-05-15 浏览次数：49次

药用对乙酰氨基酚原料药概述与药典质量标准

药用对乙酰氨基酚原料药概述
对乙酰氨基酚（Paracetamol）是一种常见的有机化合物，化学式为C8H9NO2，是非那西丁的体内代谢产物。它被广泛用作解热镇痛药，通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放1348。

成分与特性
对乙酰氨基酚的原料药为4’-羟基乙酰苯胺，其药用级含量测定方法包括紫外-可见分光光度法。该药物对血小板及凝血机制无影响，但长期或大量使用时应注意其可能增加抗凝药作用的副作用。此外，对乙酰氨基酚与某些药物合用可能会增加肾毒性和出血风险236。

适应症与禁忌
对乙酰氨基酚主要用于感冒发热、关节痛、神经痛及偏头痛等症状的治疗。它还可以用于对阿司匹林过敏、不耐受或不适于应用阿司匹林的患者。但是，孕妇、哺乳期妇女以及12岁以下儿童在使用时需要特别注意剂量和潜在的风险37。

注意事项
在使用对乙酰氨基酚时，应当遵循医嘱，严格按照推荐剂量服用，避免超量。尤其是儿童，其用药剂量需要根据体重来确定。同时，应避免与其他含有对乙酰氨基酚的药物同时使用，以免造成肝功能和肾功能的损伤510。

药用对乙酰氨基酚原料药概述与药典质量标准

储存与包装
药用对乙酰氨基酚原料药在储存时应避免潮湿和高温，并且应密封保存。其包装形式多样，包括片剂、咀嚼片、泡腾片、注射液、栓剂、胶囊、颗粒、滴剂和凝胶等268。

法规与质量标准
在中国，药用对乙酰氨基酚原料药的质量标准由国家药品监督管理局制定，包括熔点、鉴别反应、杂质检查和含量测定等方面的要求。这些标准确保了药品的安全性和有效性610。

市场情况
对乙酰氨基酚作为一种常用的药品，其需求量较大。根据市场调研报告，对乙酰氨基酚相关的药品在2014年的销售数据良好，这表明该药品在市场上的受欢迎程度和消费基础17。

综上所述，药用对乙酰氨基酚原料药是一种重要的医药产品，但在使用过程中需要注意其副作用和禁忌，以确保患者的安全和健康。

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