药用级西黄蓍胶粘合剂辅料中国药典质量标准
2024-05-21 浏览次数:57次
药用级西黄蓍胶粘合剂辅料中国典质量标准
药用级西黄蓍胶系豆科植物西黄蓍胶树Astragalus gummifer Labill.提取的黏液经干燥制得。
【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片;表面具平行细条纹;质硬平坦光滑;或为白色或类白色粉末;遇水溶胀成胶体黏液。
【药用级西黄蓍胶鉴别】
(1)取本品适量,用50%甘油溶液装片(通则2001),滴加氯化锌碘试液1滴,置显微镜下观察,可见圆形或椭圆形淀粉颗粒,直径为4~10μm,偶见20μm,大多为单粒,偶见聚合颗粒。
(2)取本品约0.1g,置离心管中,加三溶液(6.7→100)2ml,强力振摇使形成凝胶状,密塞,置120℃烘箱中放置1小时,离心,取上清液转移至50ml圆底烧瓶中,加水10ml,60℃旋转减压蒸干;残渣加溶液1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg,加溶液5ml使溶解,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-(10:40:50)为展开剂,二次展开,次展开距离约10cm,二次展开距离约15cm,取出,晾干,喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、85ml与5ml混合,即得),110℃加热至斑点显示清晰,立即检视。供试品溶液在与对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点,在鼠李糖相应的位置上不得显相同颜色的斑点。
(3)取本品约0.5g,加乙醇1ml浸湿,分次加水50ml,边加边振摇,形成均匀的黏液。取黏液5ml,加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml,摇匀,生成白色絮状沉淀,加热,溶液和沉淀物逐渐显黄色,加稀盐酸2滴,摇匀,沉淀溶解,溶液褪色。
【类别】药用辅料,黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【标示】应标明本品黏度的标示值。
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药用级西黄蓍胶系豆科植物西黄蓍胶树Astragalus gummifer Labill.提取的黏液经干燥制得。
【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片;表面具平行细条纹;质硬平坦光滑;或为白色或类白色粉末;遇水溶胀成胶体黏液。
【药用级西黄蓍胶鉴别】
(1)取本品适量,用50%甘油溶液装片(通则2001),滴加氯化锌碘试液1滴,置显微镜下观察,可见圆形或椭圆形淀粉颗粒,直径为4~10μm,偶见20μm,大多为单粒,偶见聚合颗粒。
(2)取本品约0.1g,置离心管中,加三溶液(6.7→100)2ml,强力振摇使形成凝胶状,密塞,置120℃烘箱中放置1小时,离心,取上清液转移至50ml圆底烧瓶中,加水10ml,60℃旋转减压蒸干;残渣加溶液1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg,加溶液5ml使溶解,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-(10:40:50)为展开剂,二次展开,次展开距离约10cm,二次展开距离约15cm,取出,晾干,喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、85ml与5ml混合,即得),110℃加热至斑点显示清晰,立即检视。供试品溶液在与对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点,在鼠李糖相应的位置上不得显相同颜色的斑点。
(3)取本品约0.5g,加乙醇1ml浸湿,分次加水50ml,边加边振摇,形成均匀的黏液。取黏液5ml,加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml,摇匀,生成白色絮状沉淀,加热,溶液和沉淀物逐渐显黄色,加稀盐酸2滴,摇匀,沉淀溶解,溶液褪色。
【类别】药用辅料,黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【标示】应标明本品黏度的标示值。
药用级西黄蓍胶粘合剂辅料中国典质量标准
公司主要产品有:青霉素钾、青霉素钠、青霉素钾工业盐、链霉素、阿莫西林、阿莫西林钠、磺乙胺(敏)、乙胺嘧啶、、头孢苄、头孢曲松钠(非无菌)、磷霉素钠、阿米卡星、庆大霉素、二羟丙茶碱、吡喹酮、盐酸丙啉、尼可刹米、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸已新、西咪替丁、、盐酸苯海拉明、盐酸雷尼替丁、、吲哚美辛、灰黄霉素、枸橼酸铋钾、碱式碳酸铋、醋酸氯已定、呋塞米、、乙酰半胱酸、羧甲司坦、咪康唑、克霉唑、制霉菌素、比赛可灵(氯化甲酰甲胆碱)、愈创木磺酸钾、L-精酸、基葡萄糖、大豆异黄酮、鱼腥草素钠等原料药
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