药用级氟罗沙星药原料医药级医用GMP资质厂家价格走势
2025-03-28 浏览次数:251次
本品为6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(-哌嗪基)-4-氧代-3-羧酸。按干燥品计算,含氟罗沙星(C17H18F3N3O3)应为98.5%~102.0%。
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。
本品在二中微溶,在中微溶解,在水中微溶解或几乎不溶,在中几乎不溶;在冰醋酸中易溶,在试液中略溶。
溶剂 二-(4∶1)。
供试品溶液 取本品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液。
对照品溶液 取氟罗沙星对照品适量,加溶剂制成每1ml中含1mg的溶液。
系统适用性溶液 取氟罗沙星对照品与对照品适量,加溶剂制成每1ml中约含氟罗沙星1mg和1mg的混合溶液。
【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液。
对照品溶液 取氟罗沙星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液。
系统适用性溶液与色谱条件 见有关物质项下。
系统适用性要求 除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】喹诺酮类药。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
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