药用级乳酸依沙吖啶原料药医药级医用新批号到货!

2025-03-28 浏览次数:163

药用级乳酸依沙吖啶(又称依沙吖啶乳酸盐)是一种级原料药,具有级的质量标准。这里提到的医用新批号到货,意味着一批新生产的乳酸依沙吖啶原料药已经到达,并可以用于制备药物。
乳酸依沙吖啶是一种广谱,属于二代头孢菌素类药物。它可以用于多种感染,如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。乳酸依沙吖啶通过细胞壁的合成,从而对细菌产生作用。
药用级乳酸依沙吖啶原料药的新批号到货,意味着新批次的原料药已经通过严格的质量控制程序检验合格。这保证了该批原料药的质量稳定性和安全性,可以继续用于制备符合药品质量标准的乳酸依沙吖啶制剂。
本品为6,9-二基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
【性状】 本品为黄色结晶性粉末;无臭。


本品在热水中易溶,在沸中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L溶液2ml与试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。
(2)取本品约50mg,加水5ml,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚试液1ml,即显樱桃红色。
(3)取本品的水溶液(1→2000),加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙醇时,沉淀消失。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集971图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解,溶液应澄清。取此溶液5ml,加水稀释至10ml,与对照液(取1%三溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得深。
【含量测定】 取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。
【类别】防腐药。
【贮藏】密封保存。



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