聚乙二醇400 中国药典4部
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- 产品规格:
- 发货地:陕西省西安市莲湖区土门街道
关键词
聚乙二醇400
详细说明
聚乙二醇系列产品可用于药剂。相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂,用于制作水泥悬剂、乳剂、注射剂等,也用作水溶性软膏基质和栓剂基质,相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性,以及外偿其他药物;对于水中不易溶解的药物,本品可作固体分散剂的载体,以达到固体分散目的。

(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
聚乙二醇400
【检查】平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380~420。
酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。

水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。

凝点 本品的凝点(通则0613)为4~8℃。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110~1.140。

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(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
聚乙二醇400
【检查】平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380~420。
酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。

水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。

凝点 本品的凝点(通则0613)为4~8℃。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110~1.140。

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