重金属： 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
含氮量 取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，沿瓶壁缓缓加硫酸20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，俟溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法（通则0704第二法）测定，馏出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%～12.8%。
聚维酮K30和K25的区别：只是作为口服固体制剂的黏合剂来说，聚维酮K25和K30效果应该差不多；溶出不一致主因，不是简单型号不同造成的，就算你使用K25，再加上就算告诉你具体的用量，你也不一定能做出溶出相似度高的产品出来；

换一个方面说，不一致的辅料组成，溶出也能达到一致。原料性质、辅料组成和用量、你选择的制备工艺都会对产品产生影响，而这些也是造成溶出差异的关键因素。
聚维酮碘
【通用名称】 聚维酮碘溶液 聚维酮碘（碘络酮）
【英文名称】：Povidone Iodine （PVP Iodine）
【产品别名】：艾利克,易速净,皮维碘,吡咯烷酮酸,吡咯烷酮碘碘伏; 碘附; 碘络酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘; 聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮维碘; 碘洛酮; 固体碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰；
【化学名称】1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。
【外观性状】黄棕色至红棕色无定形粉末。在水或乙醇中溶解，在乙mi或三lv甲烷中不溶。
【CAS编号】 25655-41-8
【炽灼残渣】≤0.1% 含有效碘（I）应为：9.0%-12.0%
【重 金 属】≤20ppm
【砷 盐】≤0.00015%
【含 氮 量】9.5%-11.5%
【碘 子】≤6.6%
【用 途】：聚维酮碘溶液为为消毒防腐剂类原料药，用于化脓性皮炎,皮肤真菌感染,小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤,黏膜创口的消毒。其作用机制是本品接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小，适用于皮肤,黏膜感染。

检查：【检查】 K值 取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查（通则0633三法[1]），测得相对黏度ηr按下式计算K值，应为27.0～32.0。[图片]式中 W为供试品的重量（按无水物计算），g。
聚维酮K30(PVPK30)在医药上有广泛的应用：

应用广的是片剂、颗粒剂的粘合剂；

还可用作胶囊的助流剂，眼药的去毒剂及润滑剂，注射剂的助溶剂，液体制剂的分散剂，酶及热敏药物的稳定剂；

还可与碘合成PVP-I消毒杀菌剂；

可用作低温保存剂。

聚维酮K30本品系吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104，分子式为(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

贮藏 遮光，密封，在干燥处保存。
聚维酮k30是一种药用辅料,在不同药物剂型中都有应用,在医药中发挥了重要的作用,由于聚维酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片剂、胶囊、注射剂、甚至滴眼液等医药中都发挥了重要的作用,应用其广泛,是一种重要的药用辅料,研究聚维酮k30在医药中的应用,有助于加深对聚维酮k30的认识与了解,实现聚维酮k30的有效利用、利用,创造大的价值。


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