药用辅料聚山梨酯80什么牌子好 地方批文

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药用辅料聚山梨酯80什么牌子好
详细说明
聚山梨酯80
[9005-65-6]
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,微有特臭,味微苦略涩,有温热感。
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聚山梨酯80
砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不过120℃(必要时可添加硫酸,总量不过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822法),应符合规定(不得过0.0002%)。
聚山梨酯80
乙二醇与二甘醇 取本品约4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用丙酮制成每1ml中约含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇各约40mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度1.0μm),起始温度为40℃,以每分钟10℃的速率升温至60℃,维持5分钟后,以每分钟10℃的速率升温至170℃,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持60分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为270℃,检测器温度290℃。取对照品溶液作为系统适用性试验溶液,各峰之间的分离度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,乙二醇、二甘醇均不得过0.01%。
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聚山梨酯80
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中微溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601第二法),在20℃时应为1.06~1.09。
黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~550mm2/s。
药用辅料聚山梨酯80什么牌子好
聚山梨酯80
[9005-65-6]
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,微有特臭,味微苦略涩,有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中微溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601第二法),在20℃时应为1.06~1.09。
黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~550mm2/s。
酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为45~55。
羟值 本品的羟值(通则0713)为65~80。
碘值 本品的碘值(通则0713)为18~24。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过10。

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