聚山梨酯80
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中微溶解。
相对密度 本品的相对密度（通则0601第二法），在20℃时应为1.06～1.09。
黏度 本品的运动黏度（通则0633法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～550mm2/s。
聚山梨酯80
冻结试验 取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

聚山梨酯80
【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等
【贮藏】遮光，密封保存。

聚山梨酯80
【鉴别】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
（2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。
（3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。

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【检查】酸碱度 取本品约0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。
颜色 取本品10ml，与同体积的黄色2号标准液比较（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氧化钴液0.8ml，加水至10m），不得深。
聚山梨酯80
环氧乙烷和二氧六环 取本品约1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加纯水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶液；精密量取环氧乙烷对照品贮备溶液适量，置量瓶中，加经处理的聚乙二醇400（在60℃，1.5～2.5kPa旋转蒸发6小时，除去挥发成分）溶解并稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环适量，精密称定，用水制成每1ml中约含10μg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品约1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml，密封，摇匀。作为对照品溶液。量取环氧乙烷对照品溶液0.5ml置顶空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.5ml，密封，摇匀。作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至180℃，再以每分钟30℃的速率升温至230℃，维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150℃，检测器温度为250℃。顶空平衡温度为70℃，平衡时间45分钟，取系统适用性试验溶液顶空进样，流速为每分钟2.5ml，分流比1：20。调整仪器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高为满量程的15%，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0，二氧六环峰高至少应为基线噪音的5倍以上。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算，含环氧乙烷不得过0.0001%，含二氧六环不得过0.001%。
冻结试验 取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。


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