药典原料二甲硅油执行标准 有药证

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  • 发货地:陕西省西安市莲湖区土门街道
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药典原料二甲硅油执行标准
详细说明
二甲硅油 药典二部标准:
【检查】 酸碱度 取乙醇与三lv甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加本品1.0g,摇匀;如无色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。
苯化物 取本品5g,加环己烷10ml振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。
干燥失重 取本品,在150℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
重金属 取本品1.0g,加三氯甲烷5ml溶解,并用三氯甲烷稀释至20ml,加新配制的0.002%双硫腙三lv甲烷溶液1.0ml,加水和氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)各0.5ml,立即剧烈振摇1分钟,如显色,与取标准铅溶液0.5ml,加三氯甲烷20ml,自“加新配制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起,同法操作所得的对照液比较,不得深(0.0005%)。
【类别】 消泡沫药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)二甲硅油气雾剂 (2)二甲硅油片
药典原料二甲硅油执行标准
二甲硅油:

矿物油 取本品,与对照溶液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1µg的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较荧光强度,不得深。
苯基化合物 取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。
药典原料二甲硅油执行标准
二甲硅油 药典标准二部标准:
本品为二甲基硅氧烷聚合物。
【性状】 本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。
本品在在水或乙醇中不溶,
相対密度 本品的相对密度(通则0601)为0.970~0.980。
折光率本品的折光率(通则0622)为1.400~1.410。
粘度本品的运动黏度(通则0633法,毛细管内径)在25℃时为500~1000mm2/s.
【鉴别】 (1)取本品0.5g,置坩埚中,如硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,后遗留白色残渣。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集10图)一致。
药典原料二甲硅油执行标准
二甲硅油 药典4部标准辅料

【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。
在水或乙醇中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时应符合附表的规定。
折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时应符合附表的规定。
二甲硅油:

【含量测定】按衰减全反射红外光谱法,在4000~700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度(以峰高计),按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
药典原料二甲硅油执行标准

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