医药级盐酸苯海拉明 国药准字原粉

C17H21NO・HCl   291.82
　　本品为N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。按干燥品计算，含C17H21NO・HCl 应为98.0%～102.0%。 

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶解，在乙醇或三中易溶，在丙酮中略溶，在中微溶解。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为167～171℃。

色谱条件与系统适用性试验 用氰基键合硅胶为填充剂；

以乙腈-水-三乙胺（50：50：0.5）（用冰醋酸调节pH值至6.5）

为流动相；检测波长为258nm。取二苯酮5mg，置100ml量瓶中，

加乙腈5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；另取盐酸苯海拉明5mg，

置10ml量瓶中，加上述二苯酮溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀，取20

μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按苯海拉明峰计算不5000，苯

海拉明峰与二苯酮峰的分离度应大于2.0。
测定法 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的

溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苯海拉明对照品，同法测定。按

外标法以峰面积计算，即得。
【类别】抗组胺药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】（1）盐酸苯海拉明片（2）盐酸苯海拉明注射液