溶剂聚乙二醇400 cp2015标准
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- 产品规格:
- 发货地:陕西省西安市莲湖区土门街道
关键词
溶剂聚乙二醇400
详细说明
水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
甲醛 取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛溶液0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(百分之三十[1])。
水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不过120℃(必要时可添加硫酸,总暈不过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。

聚乙二醇400
乙二醇、二甘醇与三甘醇 取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷(50%:50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。

黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。

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炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
甲醛 取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛溶液0.81g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,用水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(百分之三十[1])。
水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不过120℃(必要时可添加硫酸,总暈不过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。

聚乙二醇400
乙二醇、二甘醇与三甘醇 取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照贮备液。取内标物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为内标贮备液,取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入内标贮备液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(通则0521)测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷(50%:50%)为固定相。起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟2℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至280℃,维持50分钟。进样口温度为270℃。检测器温度为290℃。载气为高纯N2。燃气为H2。助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。

黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。

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