安徽药用级聚维酮K30可审评 原厂包装

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  • 产品规格:
  • 发货地:陕西省西安市莲湖区土门街道
关键词
安徽药用级聚维酮K30可审评
详细说明
利用 pvp 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏结能力及络合能力等性能,在医药医疗卫生领域中,可用作黏结剂、赋形剂、包衣剂、蹦解剂、助溶剂、杀菌消毒剂、增溶剂、缓释剂、胶囊外壳、分散稳定剂、成膜剂等。在一些发达国家,如美国、德国、日本等, pvp 在医药医疗卫生领域中的应用约占 pvp 消费总量的 40%~55% 。目前, pvp 在医药医疗
卫生领域中的用量及作用如下表:
剂型
含 pvp 成分
pvp含量( % 质量)
主要作用
片剂
pvp-k30
0.5~5
黏合、增溶、赋形
颗粒
包衣剂
0.5~2
药片(丸)外衣,成膜剂
胶囊
1~2
帮助成粒,保护剂,蹦解剂
共沉淀剂
pvp-k15
——
提高溶出速度
注射剂
5~15
助溶、分散
口服液
pvp-k15, k60
分散、增稠
服用药片
pvp-k30, k90
2~10
增加药效、减少刺激
杀菌消毒剂
pvp-i
杀菌、消毒、减少毒性、刺激性
含片
pvp-k30, k6-
赋形、缓释
聚维酮碘
【通用名称】 聚维酮碘溶液 聚维酮碘(碘络酮)
【英文名称】:Povidone Iodine (PVP Iodine)
【产品别名】:艾利克,易速净,皮维碘,吡咯烷酮酸,吡咯烷酮碘碘伏; 碘附; 碘络酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘; 聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮维碘; 碘洛酮; 固体碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰;
【化学名称】1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。
【外观性状】黄棕色至红棕色无定形粉末。在水或乙醇中溶解,在乙mi或三lv甲烷中不溶。
【CAS编号】 25655-41-8
【炽灼残渣】≤0.1% 含有效碘(I)应为:9.0%-12.0%
【重 金 属】≤20ppm
【砷 盐】≤0.00015%
【含 氮 量】9.5%-11.5%
【碘 子】≤6.6%
【用 途】:聚维酮碘溶液为为消毒防腐剂类原料药,用于化脓性皮炎,皮肤真菌感染,小面积轻度烧烫伤,也用于小面积皮肤,黏膜创口的消毒。其作用机制是本品接触创面或患处后,能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤,黏膜感染。
安徽药用级聚维酮K30可审评
聚维酮k30是一种药用辅料,在不同药物剂型中都有应用,在医药中发挥了重要的作用,由于聚维酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片剂、胶囊、注射剂、甚至滴眼液等医药中都发挥了重要的作用,应用其广泛,是一种重要的药用辅料,研究聚维酮k30在医药中的应用,有助于加深对聚维酮k30的认识与了解,实现聚维酮k30的有效利用、利用,创造大的价值。
产品名称:聚维酮碘
CAS登记号 25655-41-8
化学结构:聚乙烯基吡咯烷酮与碘的络合物
性质及应用:本品为棕色无定形粉末,微臭,水溶液呈酸性。溶于水,乙醇。
干燥失重%:≤8.0
灼烧残值:≤0.025
pH(10%水溶液):1.5-5.0
重金属(PPM):≤20
碘离子%:≤6.0
有效碘% :9.0-12.0
聚维酮碘应用:医院手术,注射等皮肤消毒和器械消毒,口腔,妇科,外科,皮肤科等防感染,家庭食具,器具等杀菌消毒
,食品工业,养殖业用杀菌消毒及动物疾病防治等。是发达国家首选的含碘医用杀菌剂及卫生防疫消毒剂。已收入2000版中国药典,美国药典28版,欧洲药典5.0版
聚维酮碘包装:25 kg 纸板桶 或 25 kg 塑料桶
聚维酮碘标准:USP26
安徽药用级聚维酮K30可审评
PH植: pH值 取本品1.0g(按无水物计算),加水20ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~7.0。
醛 取本品约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加热回流45分钟,放冷;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨试液调节pH值至3.1)20ml,置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,连接蒸馏装置,将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml时,停止蒸馏,馏出液用滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。
检查:【检查】 K值 取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(通则0633三法[1]),测得相对黏度ηr按下式计算K值,应为27.0~32.0。[图片]式中 W为供试品的重量(按无水物计算),g。
安徽药用级聚维酮K30可审评
[9003-39-8]
本品系吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;具引湿性。
本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮
【鉴别】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。
(3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。
【检查】 K值 取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(通则0633三法[1]),测得相对黏度ηr按下式计算K值,应为27.0~32.0。
式中 W为供试品的重量(按无水物计算),g。
安徽药用级聚维酮K30可审评
式中 W为供试品的重量(按无水物计算),g。
pH值 取本品1.0g(按无水物计算),加水20ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~7.0。
醛 取本品约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加热回流45分钟,放冷;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨试液调节pH值至3.1)20ml,置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,连接蒸馏装置,将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml时,停止蒸馏,馏出液用滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。
N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按无水物计算),加水80ml使溶解,加醋酸钠1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过 3.6ml。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含氮量 取本品约0.1g,精密称定,置凯氏定氮瓶中,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,沿瓶壁缓缓加硫酸20ml,在凯氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火缓缓加热,俟溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,照氮测定法(通则0704第二法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。
【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。
【贮臧】遮光,密封,在干燥处保存。
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