执行cp2015标准鱼肝油厂家 关联评审

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执行cp2015标准鱼肝油厂家
详细说明
鱼肝油是从鲛类动物等无毒海鱼肝脏中提炼出的一种脂肪油,在0℃左右脱去部分固体脂肪后,用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度,再加适量的稳定剂制成。每1g中含维生素A应为标示量的90.0%以上;维生素D应为标示量的85.0%。为黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭。狭义的鱼肝油由海鱼类肝脏炼制的油脂。广义的鱼肝油还包括鲸、海豹等海兽的肝油。
执行cp2015标准鱼肝油厂家
鱼肝油 :本品系自鲛类动物Squahdae等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油,在0℃左右脱去部分固体脂肪后,用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度,再加适量的稳定剂制成。每1g中含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。
执行cp2015标准鱼肝油厂家
鱼肝油药典标准:
(2)取等量维生素以与维生素D2与维生素D3混合对照品溶液,照液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈
(3:97)为流动相,检测波长为254nm。取各约相当于5~10单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪,调节流动相比例,分离度应大于1.0。取维生素D测定
法(通则0722)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入液相色谱仪,记录色谱图,供
试品溶液B或定量分析柱系统中的维生素D流出液中主峰的保留时间应与对照品溶液中维生素D3主峰的保留时间一致。
【性状】 本品为黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭。
【鉴别】 (1)在维生素A含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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