医药级硫酸庆大霉素原料药符合药典标准可关联审评

医药级硫酸庆大霉素原料药符合药典标准可关联审评

本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的粉末;无臭；有引湿性。本品在水中易溶
【类别】氨基糖苷类抗生素。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【制剂】（1）硫酸庆大霉素片（2）硫酸庆大霉素注射液（3）硫酸庆大霉素缓释片（4）硫酸庆大霉素颗粒（5）硫酸庆大霉素滴眼液

【适应症】

1．适用于敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可肠球菌属感染。

2．用于敏感细菌所致神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用该品鞘内注射作为辅助。