药用级磺胺嘧啶锌原料药医药级医用GMP资质
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- 发货地:陕西省西安市莲湖区土门街道
关键词
药用级磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶锌原料药,医药级磺胺嘧啶锌
详细说明
GMP(Good Manufacturing Practice)是一种严格的管理体系,旨在确保药品的生产过程符合质量标准,从而保证药品的质量和安全性。选择具有GMP资质的供应商可以好地保证原料药的质量和稳定性,因此在选择磺胺嘧啶锌供应商时,建议优先选择具有GMP资质的供应商。
本品为双(N-2-嘧啶基-4-磺酰胺)锌盐二水合物。按无水物计算,含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光或热易变质。
本品在水、乙醇或中不溶;在稀盐酸中溶解,在稀中微溶。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁钾试液,即析出白色沉淀,继续加亚铁钾试液至沉淀完全;滤过,滤液用(1→10)中和至对酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照下述鉴别(2)、(3)项试验。
(2)取沉淀物约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解,加0.1mol/L亚溶液数滴,加碱性β-萘试液数滴,即生成橘红色沉淀。
(3)取沉淀物约0.1g,加水与0.4%各3ml,振摇使溶解;滤过,取滤液加试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集573图)一致。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷。滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值 应为6.5-7.5。
盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亚滴定液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 磺胺嘧啶锌软膏
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