医用级猪去氧胆酸原料GMP厂家药典标准带质检单

猪去氧胆酸质量标准
猪去氧胆酸
本品由猪胆汁经提取、加工制成。
本品为3α，6α-二羟基-5β-胆烷酸。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。气微，味微苦。
本品在乙醇中易溶，在中微溶，在乙酸乙酯、或中微溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点不得170℃（通则0612），熔融时同时分解。
【鉴别】取本品约5mg，加60%冰醋酸溶液2ml溶解，加新制的1%溶液2ml，混匀，将此溶液分成2份，
分别置甲、乙两管中，甲管中加溶液（7→10）10ml，乙管中加溶液（4→10）10ml，将甲、乙两管置
70℃水浴中保温数分钟，甲管应显红色渐变紫红色，乙管应不显色。
【检查】醇溶度　取本品0.5g，加乙醇50ml，置60℃水浴上温热使溶解，于20～25℃静置1小时，溶液应
澄清并不得有明显沉淀。
干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 1.0%（通则 0831）。
炽灼残渣　不得过0.2%（通则0841）。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】密闭保存。

医用级猪去氧胆酸原料GMP厂家药典标准带质检单

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