医药用级马来酸氯苯那敏扑尔敏原料药GMP厂家CDE备案登记号

马来酸氯苯那敏（扑尔敏）
马来酸氯苯那敏（扑尔敏），每片含主要成份马来酸氯苯那敏4毫克。辅料为糊精、淀粉、蔗糖、磷酸氢钙、
羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。
药用级马来酸氯苯那敏为2-［对-氯-α-［2-（二甲基）乙基］苯基］马来酸盐。按干燥品计算，含
C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。
【性状】药用级马来酸氯苯那敏为白色结晶性粉末；无臭。
药用级马来酸氯苯那敏在水或乙醇中易溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20
µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。
【鉴别】（1） 取本品约10mg，加枸椽酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。
（2） 取本品约20mg，加稀1ml，滴加试液，红色即消失。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。
【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用滴定液（
0.1mol/L）滴定至溶液显蓝，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于
19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4
【类别】抗组胺药。
【贮藏】遮光，密封保存。

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公司主营产品：
、、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、
丙酸氯倍他索、愈创木磺酸钾、愈创木甘油醚、
吡拉西坦、肌酐、氢氯噻嗪、磺胺甲恶唑、
葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、克霉唑、维生素B、
维生素B、泛酸钙、新霉素、单异山梨酯、
乳酸依沙吖啶、苯、盐酸丁卡因、间苯二、
、维生素E油、红霉素、升华硫、、
氧佛沙星、盐酸左、碳酸氢钠、
盐酸普鲁卡因、甲氧苄啶、盐酸苯海拉明、
氯雷他定、干酵母、盐酸、盐酸吗啉胍、
苯佐卡因、杏仁精溶液、山梨醇、对、
盐酸雷尼替丁、茶碱、盐酸氟桂利嗪、
盐酸小檗碱、山莨菪碱、、
盐酸萘甲唑林、、盐酸、