医药用级聚山梨酯80标准CP版药典质量标准有批件

聚山梨酯80（供用）
Jushanlizhi 80(Gongzhusheyong)
(For Iiyection)
聚山梨酯80CAS号：9005-65-6
本品系植物来源油酸山梨坦和聚合而成的聚氧 乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体，微有特臭，味 微苦略涩，有温热感。
本品在水、乙醇、或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中 微溶解。
相对密度  本品的相对密度（通则0601二法），在 20℃时应为1.06～1.09。
黏度  本品的运动黏度（通则0633法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2. 5mm）为350～450mm2/s。
酸值  取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加 中性乙醇（对酞指示液显中性）50ml，使溶
解，附回流冷凝 器煮沸10分钟，放冷，加酞指示液5滴，用滴 定液（0.1mol/L）滴定，酸值
（通则0713）不得过1.0。
皂化值  本品的皂化值（通则0713）为45～55。
羟值  本品的羟值（通则0713）为65～80。
碘值  本品的碘值（通则0713）为18～24。
过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不得过3。
【鉴别】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加试 液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
（2）取本品的水溶液（1→20），滴加试液，试液即 褪色。
（3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。
（4）取本品的水溶液（1→20） 10ml，加硫氰酸钴铵溶液 （取硫氰酸钴铵[1]17.4g与钴2.8g，加水溶解成100ml） 5ml，混匀，再加5ml，振摇混合，静置后，层显蓝色。
细菌内毒素  取本品，依法检测（通则1143），每1mg 聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。
【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等
【贮藏】遮光，密封保存。

医药用级聚山梨酯80标准CP版药典质量标准有批件

公司主营产品
产品名称 类型 包装规格 批准文号、
红霉素          原料药 Kg/桶
hot 原料药 Kg/桶 国药准字H
维生素U hot 原料药 Kg/桶 国药准字H
曲克芦丁 原料药 Kg/桶 国药准字H
亮菌甲素 原料药 Kg/桶 国药准字H
甲氧苄啶 原料药 Kg/桶 国药准字H
原料药 Kg/桶 国药准字H
比赛可灵（氯贝胆碱） 原料药 Kg/袋，Kg/桶
甲基硝基咪唑 中间体 Kg/袋
甲酸甲酯 中间体 Kg/桶
甲基咪唑 中间体 Kg/袋
流浸膏 原料 Kg/袋
柠檬酸钾 添加剂 Kg/桶
柠檬酸钠 添加剂 Kg/桶
柠檬酸钙 添加剂 Kg/桶
乳酸钙 添加剂 Kg/桶
乳酸钠 添加剂 Kg/桶
乳酸亚铁 添加剂 Kg/桶
葡萄糖酸钙 添加剂 Kg/桶
葡萄糖酸锌 添加剂 Kg/桶
葡萄糖酸亚铁 添加剂 Kg/桶
葡萄糖酸钾 添加剂 Kg/桶