医用级单异山梨酯药典标准CAS号16051-77-7

单异山梨酯
化学名称：1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-酯 
 C6H9NO6         191.14
产品标准：CP2020,EP10
产品用途：冠心病、心绞痛用药
产品包装：15kg/桶、5kg/桶 




单异山梨酯
Danxiaosuan Yishanlizhi
Isosorbide Mononitrate   
 C6H9NO6 191.14
单硝异山梨酯cas：16051-77-7
    本品为1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单酯。按干燥品计算，含C6H9NO6应为98.0%～102.0%。
    【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭。
    本品在三水中溶解，在己烷中几乎不溶。
    本品受热或受到撞击易发生爆炸。
    比旋度  取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+170°至+176°。
    【含量测定】 照液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为剂；以-水（25：75）为流动相；检测波长为210nm。取单异山梨酯对照品与2-单异山梨酯对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，理论板数按单异山梨酯峰计算不3000，单异山梨酯峰与2-单异山梨酯峰的分离度应大于2.0。
    测定法  取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取单异山梨酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 血管舒张药。
    【贮藏】 遮光，密封保存。
    【制剂】 （1）单异山梨酯片 （2）单异山梨酯液 （3）单异山梨酯胶囊 （4）单异山梨酯缓释片 （5）单异山梨酯 （6）单异山梨酯

医用级单异山梨酯药典标准CAS号16051-77-7

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