医用级盐酸丁卡因原料GMP认证 CDE备案 CP20标准 品种多 有

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  • 产品规格:大小包装
  • 发货地:陕西省西安市莲湖区土门街道
关键词
医用药用
详细说明
级别药用级 起订量500g 贮藏遮光,密封保存 性状无色至微黄色的黏稠澄清液体 气味无臭 水溶性水中溶解

    YansuanDingkayin
    TetracaineHydrochloride
    本品为4-(丁基)苯甲酸-2-(二甲基)乙酯。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。
    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在中不溶。
    熔点本品的熔点(通则0612法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)。
    【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612法),熔点约为131℃。
    (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加3ml,即显黄色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
    【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。
    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得浓。

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